医用硅(guī)胶管应用将被(bèi)投入临床使用

  硅橡胶、聚氨酯作为一种性能(néng)优良的生物(wù)医用(yòng)硅胶管应用材料,无论是在橡胶行业,还(hái)是在医(yī)疗(liáo)领域都受(shòu)到了业内人士(shì)的普遍关注。目前,从医用橡胶制品的发展趋(qū)势和医疗市场的需求来(lái)看(kàn),其品种、数量、用量在不断增加,用途也(yě)在不断(duàn)扩大。今(jīn)后,随着橡(xiàng)胶加工技术和医疗技术的不断提高,相信会有更好(hǎo)的医用橡胶制品投入临(lín)床应用,以满足广大患者的需要。


橡(xiàng)胶制品之所(suǒ)以被广泛地应用在医学领域,主要是由于本(běn)身的性质与结构特性有关,例如用于医疗药剂密(mì)封(fēng)包装的胶塞要求具有一定的弹性,针刺后仍能保持原(yuán)有的密闭性(xìng)和气密性,并且不能有碎屑掉下来(lái)。但是橡胶本身的特性是难(nán)以满足现在医学上需要的,这就需要(yào)通过对橡胶进行改性或添加一些试剂来改变其本身(shēn)的不(bú)足,以满足在医疗上的应用。


目前应用最为广泛的两种橡胶材料是硅橡胶和聚氨酯,聚氨酯具有良好(hǎo)的生物相容性(xìng)、优异的力学性能、易成型(xíng)加工、性能可控等优点;硅橡胶具(jù)有生(shēng)理惰性和生物相容性好等优(yōu)点,这两种(zhǒng)材(cái)料很早就被医学上发现,并不断地(dì)被(bèi)业内人士关注与研究。


  硅橡胶是以高分子量的线型聚有机(jī)硅氧烷为基础,添加某些特定组分,再按照一定(dìng)的工(gōng)艺要求加工后,制成具有一定强度和伸长率的橡胶(jiāo)态弹性体。


用作医药材料的硅(guī)橡胶,具有较(jiào)高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软(ruǎn)性、透(tòu)过性、耐老(lǎo)化透明度高、生理惰性、与人体(tǐ)组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒、无味、不致癌等一系列优(yōu)良特性。


硅橡胶作为一种性能优良的医用高分子材料,无论是在橡胶(jiāo)行业还是在医学领域都受到了专业人士的关注。其原因(yīn)是,第一,用作橡胶医用材料其技术含量高、成本低、附加值高、经济效益十分可观;第二,利用硅橡胶(jiāo)的医用特性。既能解决医(yī)术上不少难题,也可使患者获得满意疗效;第三,橡胶来源广泛、便于生产和细加工,具(jù)有较好的社会效益和经济效益。


从医用硅橡胶制(zhì)品的开发(fā)研制趋势来看,制品的数量和用(yòng)量在(zài)逐年增加,用途也不断扩大。目前,医用硅(guī)橡胶制品广泛应用于脑外(wài)科、耳鼻喉科(kē)、胸外科、腹(fù)外科、内科、泌尿科、骨科及整形等各种领域,如人工(gōng)颅骨、人工鼻梁(liáng)、胃管(guǎn)、人工腹(fù)膜(mó)、人(rén)工指关节、人(rén)工皮肤、软组织扩张器、人工乳房(fáng)等。


而聚氨(ān)酯弹性体是(shì)由软链(liàn)段和硬链段交替镶(xiāng)嵌组成(chéng)的、含有许多-NHCOO-基团的极性高(gāo)聚物,通过选(xuǎn)择适当的(de)软、硬链段结(jié)构及其比例,就可以合成出来既具有良好的物理机械性能,又具(jù)有血液(yè)相容性和生物相容性的医用高分子材料。


聚氨酯弹性体之所以能广泛应用于生物医学领域,与它所具备的(de)优(yōu)异性能是(shì)分不开的。其主要性能有优良的凝血性能;毒性实验(yàn)结果符合医用要求;临床应用中生物相容(róng)性好(hǎo),无(wú)致畸变(biàn)作用,无(wú)过敏反应;具有优良的韧性(xìng)和弹性,加工性能好,加工方式多样,是制作各种医用弹(dàn)性体(tǐ)制品的首选材料;具有优异的耐(nài)磨(mó)性、软触感、耐湿(shī)性、耐多种(zhǒng)化学药品性能。


目(mù)前,医用聚氨酯根据制品有人工心脏瓣膜、人工肺、骨黏合剂、人工皮肤、烧伤敷料、心脏(zāng)起博(bó)器绝缘线(xiàn)、缝线、各种夹板、导液管、移植血(xuè)管、气(qì)管、齿科材料(liào)、插入材料、计划(huá)生育用品等。


随着聚(jù)氨酯在医学生物领域中用途的不断拓宽,聚氨酯不能自然降解的缺点也日(rì)益成为其发展的障碍,带(dài)来了废弃物污染环境的问题,因(yīn)此,开(kāi)发可生物降解的聚氨酯材料成为解决这一(yī)难题(tí)的(de)关键。


聚氨酯生物降解的过程可分为两个阶段:第一,天然分(文章来源环球聚氨酯网)子化合物的降解(jiě)使聚氨酯在表面上(shàng)形成了许多微孔;第二,产(chǎn)生的微孔使得微生物容易侵袭其(qí)内部的天然高分子化合物,在内部形成微孔,加速聚氨酯的降解(jiě),直至(zhì)聚氨酯完全(quán)降解。


由于(yú)聚氨酯具有良好(hǎo)的生物相容性和抗血栓性,因此,可生物降解聚氨酯在生物医学(xué)领(lǐng)域具有巨大的发展潜力。现已开(kāi)发(fā)的可生物(wù)降解的聚氨酯主要(yào)有低聚糖衍生聚氨酯;木质素、单宁及树皮衍生聚氨酯;纤维素衍生聚氨酯;淀粉衍生聚氨酯及其(qí)他类(lèi)型可生物降解聚(jù)氨酯。


从长远看,组织工程是生物医学工程领域一个快速发展的新方向,这门交叉科(kē)学的核(hé)心是应用生物学(xué)和工程学的原理和方法来(lái)发展具有生物活(huó)性的(de)人工(gōng)替代品,用以维持(chí)、恢复或提高人(rén)体组织功能。因此,为(wéi)了获得更长远的发展,必须对(duì)聚氨酯这种生物材料进行改(gǎi)性,才能适应组织工程的发展。


由于价格的原因,在医用硅胶管应用材料中,聚氨酯只占小部分份额,美国等国家的应用聚氨酯(zhǐ)材料早已商业化,新材料、新用途仍在开(kāi)发中。国内也有不少单位从事过或正在从事医用聚氨酯的应用(yòng),如中山大学、上海(hǎi)橡胶制(zhì)品研(yán)究所、江苏省化工研(yán)究所等。但推广应用不够、影响不大,与发达国家相比差距很大。因此,国内应该加强该方面的研究和推广应用(yòng),使医用聚氨酯的应用前景更加广阔。


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